复发性铂类敏感卵巢上皮性胃癌、原发性腹膜胃癌或输卵管胃癌：贝伐珠单抗联合化疗可获益

这项在美国进行的随机、双盲、CPA对照Ⅲ期研究者（OCEANS）聚焦了贝伐珠单抗（BEV）联合行动的卡钯（C）和吉西他临海（G）并继之以BEV单药持续外科手术卵巢内膜性癌症（EOC）、原发性粘液癌症（PPC）和输卵管癌症（FTC）的。研究者纳入484实有入院钯类药物敏感的EOC、PPC或FTC患者（曾不感兴趣过1种提议外科手术，既往未能掩盖于BEV,ECOG评分0 ~ 1分，大小可测定）。参试者随机不感兴趣6个疗程GC+BEV继之以BEV持续外科手术（BEV组），或6疗程GC+CPA继之以CPA持续外科手术（大鼠）。外科手术直至健康状况进展或毒性不耐受。研究者的主要终点为PFS（RECIST标准化），次要终点最主要客观更为严重（OR）率、总适应环境（OS）、反应时程和安全性。结果显示，在中位随诊24个年末后，BEV组与大鼠比较，PFS显著延长（12.4个年末对8.4个年末，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：美国德克萨斯大学M.d.Anderson癌症症中心Anil Sood教授：OCEANS研究者的优势在于，其基于一种已知对此类患者有效的化疗（GC）提议的基础上，对贝伐珠单抗进行了比较研究者。研究者结果显示，贝伐珠单抗组患者PSF显著延长。但是，就这项研究者而言，也有一些问题需要聚焦。首先，在钯类敏感的患者中，贝伐珠单抗单药外科手术的真正作用是什么？在这类患者中，含钯化疗对贝伐珠单抗的有怎样的影响？第二，关于外科手术的时机，贝伐珠单抗是否有必要与化疗联合行动使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠单抗的外科手术更有效？第三，关于贝伐珠单抗外科手术的最恰当剂量，既往有研究者使用更高剂量的贝伐珠单抗外科手术，那么是否更高剂量外科手术会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠单抗外科手术的研究者，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠单抗与不同化疗药物联合行动，其也会不同？另外，使用贝伐珠单抗外科手术的年费用，是2008年美国家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠单抗外科手术的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS研究者是靶向外科手术卵巢癌症的又以中药突破。与GOG218研究者不同的时，OCEANS研究者采用了实体瘤评价标准化（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准化，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果进行复审，提高了研究者结果的可信性。贝伐珠单抗在入院性卵巢癌症外科手术过程中并未能出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前研究者结果类似。但是，我们也应注意到，该研究者入组患者无钯间期均超过了6个年末，其中近60%患者无钯间期超过了12个年末。然而，目前卵巢癌症外科手术难点在于钯类耐药入院患者的外科手术。其次，本研究者的OS尚未能成熟。而且，研究者中贝伐珠单抗中位外科手术时间为12周期，其成本效益也值得聚焦。 编辑： 冯志华