FDA黑框提醒:这3种抗失眠药物可诱发异常睡眠行为,导致损伤甚至死亡
2022-01-31 02:56 来源:临沧妇科医院
4年初30日,FDA发布安全发信,称一些少见防嗜睡类固醇不会抑止异常REM不道德,比如梦游、REM驾驶或其他非完全平静完全下的REM不道德,从而随之而来罕见但不堪重负的受损,甚至是致死。这些防嗜睡类固醇包括艾司佐匹克林(Lunesta)、扎来科尔尼(Sonata)、胺吡坦(Ambien、AmbienCR、Edluar、Intermezzo、 Zolpimist等)。无论病征在此之前到底牵涉到过异常REM不道德病史,注射这些类固醇后,哪怕是平均推荐剂量,甚至只用于1次,都可能经常出现上述异常REM不道德并随之而来不堪重负受损和致死。这种效用和病征生病后到底饮酒以及注射安定剂、类固醇、防焦虑药等血清素酶抑制剂或多或少。FDA立即在这些防嗜睡类固醇的处方说明书上添加黑框发信,同时对这些类固醇的施用范本毫无疑问修改和切勿。此外,FDA同时立即在处方说明书上添加禁忌项,在此之前用于过上述3种类固醇且牵涉到过有用REM不道德的嗜睡病征应禁用。艾司佐匹克林、扎来科尔尼、胺吡坦是一类麻醉物,通过降低大脑活跃度而帮助REM,用于治疗难以入睡或嗜睡,已经上市销售多年。FDA立即医疗保健人员禁止向在此之前注射过这3种防嗜睡药中的反之亦然一种且经常出现过异常REM不道德的病征处方这些类固醇,同时立即知悉正在注射这些类固醇的病征,如果牵涉到过异常REM不道德,要决定中断生病并与自己的医生直接联系。FDA监测收集了1992年12年初16日至2018年3年初13日之间的66起因为注射艾司佐匹克林、扎来科尔尼、胺吡坦抑止有用REM不道德而随之而来不堪重负受损和致死的案例,包括20例致死病症和46例非不幸不堪重负受损病症。这个十进制至少包括主动向FDA上报的病症以及古文献新闻报道的病症,因此还可能有大量类似病症不被人知。这66例病症牵涉到的意外事故包括跌落、烧伤、淹死、过度低温暴露,从而随之而来截肢、硝酸盐中毒、体温过低、淹死致死、机动车辆肇事、自残、自杀等等。病征平静后通常不不会记得牵涉到过的事情。截至以外,艾司佐匹克林、扎来科尔尼、胺吡坦抑止异常REM不道德的选择性尚不指明。FDA同时提醒香港市民,注射任何一种防嗜睡类固醇都不会随之而来驾驶能力以及其他能够安全感大部分的日常社区活动能力下降。困倦是所有防嗜睡类固醇的不良反应,嗜睡病征在生病的第2天可能一直不会感觉困倦,也可能不会在第2天时分完全平静完全下牵涉到安全感下降。FDA曾在在此之前发不过针对这些防嗜睡类固醇的安全战备,包括2013年1年初以结构上链接通告基本概念切勿吡胺坦不会有随之而来第2天时分受损的效用,2013年5年初批准了口服胺吡坦,在2014年5年初切勿口服艾司佐匹克林不会有随之而来第2天时分受损的效用。FDA表示不会暂时防范这些防嗜睡类固醇的安全信息,如有任何新的进展不会幸而向香港市民通报。
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